REACH法規(guī)(EC)No 1907/2006要求企業(yè)對產品中的高關注物質(SVHC)進行管控。截至2024年,歐盟ECHA公布的SVHC清單已增至247項(未來仍會更新)。
一、SVHC 247項核心測試內容
SVHC測試主要針對以下風險物質類別(部分代表性物質):
1. 致癌、致突變、生殖毒性物質(CMR)
- 鄰苯二甲酸酯(如DEHP、DBP、BBP)
- 多環(huán)芳烴(PAHs)(如苯并[a]芘)
2. 持久性、生物累積性和毒性物質(PBT/vPvB)
- 短鏈氯化石蠟(SCCPs)
- 全氟辛酸(PFOA)及其鹽類
3. 其他高關注物質
- 雙酚A(BPA)
- 六價鉻(Cr VI)化合物
- 鉛及其化合物
二、SVHC 247項測試對象與閾值要求
1. 適用產品范圍:
- 所有投放歐盟市場的物品(成品、半成品、原材料)。
2. 閾值限制:
- 若物品中SVHC含量≥0.1%(重量比),企業(yè)需履行通報或信息披露義務。
三、REACH 247項測試流程
1. 物質識別與篩查
- 步驟:
- 收集產品所有部件和材料的成分信息(BOM表)。
- 對照ECHA SVHC清單(最新版247項)進行初步篩查。
2. 高風險材料取樣測試
- 測試方法:
- GC-MS(揮發(fā)性有機物,如塑化劑)
- HPLC(非揮發(fā)性物質,如染料)
- ICP-MS(重金屬,如鉛、鎘)
- 樣品要求:
- 均質材料(如塑料、涂層、金屬)需單獨測試。
- 提供至少3-5g樣品(復雜產品需拆分測試)。
3. 數(shù)據(jù)評估與報告生成
- 報告內容:
- 檢測物質清單及濃度(mg/kg或wt%)。
- 測試方法依據(jù)(如EN 14372、EPA 8270D)。
- 實驗室資質證明(CNAS/ISO 17025)。
4. 合規(guī)應對措施
- SVHC含量<0.1%:
- 保留測試報告?zhèn)洳?,無需進一步行動。
- SVHC含量≥0.1%且年出口量≥1噸:
- 向ECHA提交SVHC通報(需歐盟代表操作)。
- 消費者信息披露:
- 應要求提供SVHC信息(如通過網(wǎng)站或說明書)。
四、常見問題解答
Q1:是否必須測試全部247項?
- 否。根據(jù)材料特性針對性測試(如塑料重點測塑化劑,金屬測重金屬)。
Q2:測試報告有效期多久?
- 無固定有效期,但需隨SVHC清單更新重新篩查(建議每年復審)。
Q3:企業(yè)如何減少測試成本?
- 優(yōu)先要求供應商提供材料聲明書(MDS)或合規(guī)檢測報告。