甲油膠（UV/LED指甲膠）在歐盟屬于化妝品+化學(xué)品雙重監(jiān)管產(chǎn)品，必須符合CE認(rèn)證（化妝品法規(guī)+REACH法規(guī)）才能合法銷售。
一、甲油膠CE認(rèn)證核心法規(guī)
1. 化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009
- 適用于所有美甲產(chǎn)品，要求：
- 成分安全（禁用CMR致癌/致突變物質(zhì)）
- 標(biāo)簽規(guī)范（含成分表、使用說明、警示語）
- 產(chǎn)品通報（CPNP注冊）
2. REACH法規(guī) (EC) No 1907/2006
- 針對化學(xué)品管控，重點關(guān)注：
- SVHC高關(guān)注物質(zhì)（如甲醛、甲苯、鄰苯二甲酸酯）
- 限制物質(zhì)清單（Annex XVII，如甲基丙烯酸甲酯MMA禁用）
3. CLP法規(guī) (EC) No 1272/2008
- 化學(xué)品分類與標(biāo)簽，需標(biāo)注：
- GHS警示符號（如腐蝕性、刺激性）
- 安全使用說明（如“避免接觸眼睛”）
二、甲油膠CE認(rèn)證關(guān)鍵步驟
1. 成分安全評估（最關(guān)鍵）
- 禁用成分檢查：
- 甲醛（Formaldehyde）
- 甲苯（Toluene）
- 鄰苯二甲酸酯（DBP/DEHP/BBP）
- 甲基丙烯酸甲酯（MMA）
- 限用成分合規(guī)：
- HEMA（2-羥乙基甲基丙烯酸酯）≤35%
- 光引發(fā)劑（如TPO）需符合用量限制
解決方案：
委托實驗室做全成分分析（GC-MS/HPLC）
提供MSDS（安全數(shù)據(jù)表）和IFRA證書（如含香料）
2. 毒理學(xué)風(fēng)險評估（CPSR）
- 由毒理學(xué)家出具化妝品安全報告（CPSR），證明產(chǎn)品在正常使用時安全。
3. CPNP通報（強(qiáng)制）
- 在歐盟化妝品通報門戶（CPNP）注冊產(chǎn)品信息：
- 成分清單
- 包裝圖片
- 制造商/進(jìn)口商信息
4. 標(biāo)簽與包裝合規(guī)
- 必須標(biāo)注內(nèi)容：
- 成分表（INCI名稱，降序排列）
- 凈含量（mL/g）
- 保質(zhì)期（開封后使用期限）
- 原產(chǎn)國（Made in China）
- 警示語（如“僅限專業(yè)使用”“避免接觸皮膚”）
- 語言要求：歐盟成員國官方語言（如英語、法語、德語）
5. 微生物與穩(wěn)定性測試（推薦）
- 微生物檢測：需氧菌總數(shù)≤1000 CFU/g，無致病菌
- 穩(wěn)定性測試：高溫（40℃）/低溫（-5℃）下存放3個月，觀察性狀變化