欧洲联盟(欧盟)Ce认证指令，如果进口商或经销商以自己的名义或商标将产品投放市场，或对产品进行修改，则他们将接管制造商的责任。这包括产品的符合性和CE标记的贴附责任。

CE认证和RoHS认证的关系，医疗设备的电气和电子设备必须符合RoHS指令2011/65 / EU的要求，并且必须带有CE标志。RoHS指令规定了电气和电子设备中铅，汞，镉，六价铬，PBB和PBDEs使用的限制

CE认证是强制性的吗？是的没错，就像中国的CCC认证一样是强制性的！大约有25个CE产品指令(新方法指令)和法规。通常情况下，一个产品必须同时遵守多个指令。

什么是CE认证？缩写CE代表“一致性欧洲”，法语代表“欧洲一致性”。如果你把它放在你的产品上，这意味着你声称符合适用的欧洲标准。欧洲联盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威

英国制造商、分销商和供应商享有在所有欧盟成员国销售产品的能力，而不受国家安全标准的影响。一套标准意味着安全的产品和所有地方的公平获取。在2019年3月29日的“英国退欧日”

MDR于2017 年5月25 日生效，该法规的三年过渡期将于2020年春季（5月24 日）结束。我们预计，从2019年底开始，越来越多的设备将无法使用根据医疗器械指令（MDD）获得认证或重新认证。到

在2019年早些时候，EMA发布了针对药物-器械组合产品制造商的问答指南，该指南必须在明年满足MDR第117条监管要求。EMA指出，该法规第117条要求公告机构参与欧洲市场对含有整体医疗器械

在欧洲医疗器械法规（MDR）是一组新的法规管辖在欧洲生产和医疗器械的分布，以及遵守法规是强制性的医疗设备公司希望出售他们的产品在欧洲市场。

ENEC标志是对欧洲市场上电气产品强制性CE标志的补充，由一个3批第三党，独立于制造商或进口商，在ENEC标志一直表示该产品符合有关欧洲指令（例如：LVD，MD）是安全的。

最新电磁兼容EMC指令，更新为2014/30/EU欧盟电磁兼容指令(EMC,Electro Magnetic Compatibility),适用于于市场上销售的最终器具， 新指令主要澄清进口商和分销商有义务使指令与其他消费品相关指