CE認(rèn)證MDR是醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)2017/745的簡(jiǎn)稱，它是一項(xiàng)歐盟法規(guī)，于2021年5月26日生效。一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證是做：簽訂歐代協(xié)議+準(zhǔn)備技術(shù)文件和申請(qǐng)資料+歐盟藥監(jiān)局注冊(cè)產(chǎn)品+DOC符合性聲明。
衣服出口歐盟需要做哪些認(rèn)證？
大多數(shù)衣服出口歐盟不需要做CE認(rèn)證，一般滿足環(huán)?；瘜W(xué)REACH檢測(cè)的要求即可，除非是個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品或者嬰兒服裝、醫(yī)用服裝會(huì)有認(rèn)證要求，普通衣服一般測(cè)試偶氮、色牢度、物理這些項(xiàng)目，不是強(qiáng)制要求。
玩具歐盟銷售需要滿足哪些認(rèn)證要求？
CE EN71是指歐盟對(duì)兒童玩具的安全標(biāo)準(zhǔn)，包括物理和機(jī)械、化學(xué)、電子等方面的要求。CE EN71認(rèn)證是強(qiáng)制性的，如果一個(gè)產(chǎn)品要在歐盟市場(chǎng)上銷售，必須符合CE EN71標(biāo)準(zhǔn)并獲得CE認(rèn)證。
燈具出口歐盟需要做哪些測(cè)試以及認(rèn)證？
燈具出口歐盟需要進(jìn)行電磁兼容性（EMC）測(cè)試和安全性測(cè)試，并獲得CE認(rèn)證。對(duì)于燈具，需要符合相關(guān)歐盟指令，如低壓指令(LVD)和電磁兼容性指令(EMC)，一般燈具還要去做IEC 62471光生物安全測(cè)試。
小家電出口歐盟需要做哪些認(rèn)證？
在歐盟市場(chǎng)銷售的小家電產(chǎn)品通常需要進(jìn)行CE認(rèn)證，這是因?yàn)镃E標(biāo)志是歐盟對(duì)產(chǎn)品的安全性、衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)要求的統(tǒng)一標(biāo)志。CE認(rèn)證標(biāo)志于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐盟及挪威、列支敦士登和冰島）內(nèi)銷售產(chǎn)品是法定的。
CE認(rèn)證對(duì)電子產(chǎn)品意味著什么？
CE 標(biāo)志或 CE 標(biāo)志是放置在產(chǎn)品及其包裝上的標(biāo)志，表明它們符合歐盟的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。在電子設(shè)備上，CE 標(biāo)志類似于您可能在計(jì)算機(jī)硬件、消費(fèi)電子產(chǎn)品和其他符合 FCC 法規(guī)的電子設(shè)備上看到的FCC 徽標(biāo)和FCC 標(biāo)簽。
電子產(chǎn)品CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)以及歐盟需要做的認(rèn)證有哪些？
如果您想在歐盟或歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)銷售您的電子設(shè)備，則需要滿足歐盟的電子產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)才能獲得CE認(rèn)證標(biāo)志和市場(chǎng)準(zhǔn)入。CE標(biāo)志表明設(shè)備符合歐盟的安全、健康和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。與美國(guó)的FCC標(biāo)志類似，如果您想將設(shè)備推向歐盟市場(chǎng)，則必須使用該標(biāo)志。
2011/65/EU 、(EU) 2015/863 、EN lEC 63000:2018區(qū)別，最新ROHS按照哪個(gè)？
EN IEC 63000:2018標(biāo)準(zhǔn)是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CENELEC）發(fā)布的有害物質(zhì)限制技術(shù)規(guī)范，該標(biāo)準(zhǔn)用于指導(dǎo)產(chǎn)品的符合性評(píng)估，特別是針對(duì)RoHS指令（2011/65/EU及其修訂版本）中有關(guān)有害物質(zhì)限制的要求。
電子產(chǎn)品如何獲得CE認(rèn)證？
作為電子產(chǎn)品制造商，為您的設(shè)備獲得CE認(rèn)證的過(guò)程很容易讓人感到不知所措。歐盟有幾項(xiàng)適用于電子產(chǎn)品的關(guān)鍵監(jiān)管指令，要獲得CE標(biāo)志，需要證明符合適用于您的設(shè)備類型和類別的所有指令。
什么是歐盟授權(quán)代表?歐代有什么用？
歐盟授權(quán)代表（European Authorized Representative）是指在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）以外的國(guó)家或地區(qū)注冊(cè)的制造商委托的個(gè)人或公司，負(fù)責(zé)代表制造商履行其在歐盟法規(guī)中規(guī)定的一些義務(wù)。歐盟授權(quán)代表是為了確保在歐洲市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品符合歐盟的法規(guī)和要求。